1. THÔNG TIN VẮC XIN CÚM VIỆT NAM IVACFLU-S

Vắc xin IVACFLU-S là vắc xin cúm mùa bất hoạt, được sử dụng để tạo miễn dịch chủ động phòng bệnh cúm do các chủng virus cúm có trong thành phần vắc xin gây ra.

Cúm mùa là bệnh nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính có khả năng lây lan nhanh. Mặc dù là bệnh phổ biến, cúm có thể dẫn đến các biến chứng nguy hiểm như viêm phổi, viêm cơ tim, đặc biệt rủi ro cao ở người lớn tuổi và người có bệnh lý nền.

IVACFLU-S là vắc xin chứa kháng nguyên của 3 chủng virus cúm (2 chủng cúm A và 1 chủng cúm B) theo khuyến cáo hằng năm của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), bao gồm:

• Chủng cúm A/H1N1

• Chủng cúm A/H3N2

• Chủng cúm B

Vắc xin cúm Việt Nam giúp:

• Giảm tỷ lệ mắc cúm mùa do các chủng có trong vắc xin.

• Giảm mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng nếu mắc bệnh.

• Phòng ngừa các biến chứng hậu sản hoặc biến chứng hô hấp ở người trưởng thành.

Nhà sản xuất

Vắc xin IVACFLU-S được nghiên cứu và sản xuất bởi Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) – Việt Nam. Đây là vắc xin cúm đầu tiên do Việt Nam tự sản xuất, khẳng định năng lực tự chủ vắc xin trong nước.

Vắc xin được sản xuất tại nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP-WHO, trải qua các quy trình kiểm định nghiêm ngặt của Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế trước khi lưu hành.

Thành phần kháng nguyên của IVACFLU-S được cập nhật hàng năm theo dự báo của WHO về các chủng virus sẽ lưu hành.

• Đường tiêm: Tiêm bắp (vị trí cơ delta).

2. CHỈ ĐỊNH VÀ CHỐNG CHỈ ĐỊNH CỦA VẮC XIN IVACFLU-S

2.1. Đối tượng chỉ định

Vắc xin cúm Việt Nam IVACFLU-S (liều 0.5ml) được chỉ định để phòng bệnh cúm cho trẻ em từ 06 tháng tuổi trở lên và người lớn. Thời điểm tiêm ngừa tốt nhất là trước mùa dịch

2.2. Chống chỉ định

• Có tiền sử sốc phản vệ với vắc xin cúm IVACFLU-S.

• Tiền sử mẫn cảm với bất cứ chủng virus cúm nào trong thành phần vắc xin.

• Tiền sử mẫn cảm với cao su (của nút lọ đựng vắc xin) hoặc các thành phần pha chế vắc xin như dung dịch PBS.

• Người có hội chứng Guillain-Barre, có rối loạn thần kinh.

• Người bị động kinh đang tiến triển hoặc có tiền sử co giật.

• Người có cơ địa mẫn cảm nặng với các vắc xin khác (đã từng bị sốc phản vệ khi tiêm vắc xin)

• Hoãn tiêm chủng nếu người tiêm có tình trạng bệnh lý mà cán bộ tiêm chủng nhận thấy không an toàn khi tiêm vắc xin (sốt trên 38oC; bệnh nhiễm trùng cấp tính…) hoặc không đảm bảo hiệu quả của vắc xin (đang dùng thuốc ức chế miễn dịch trên 14 ngày, mắc lao thể hoạt động…).

3. THẬN TRỌNG

• Vắc xin cúm mùa Ivacflu-S nên để đạt bằng nhiệt độ phòng ngay trước khi sử dụng. Nên lắc kỹ trước khi sử dụng. Cần giám sát chặt phản ứng quá mẫn sau khi tiêm vắc xin.

• Không được tiêm vào mạch máu.

• Không được tiêm vắc xin quá hạn sử dụng.

• Đáp ứng miễn dịch có thể không đủ mức bảo vệ trong trường hợp suy giảm miễn dịch bẩm sinh hoặc mắc phải.

• Phụ nữ tuổi sinh đẻ tốt nhất nên tiêm vắc xin cúm mùa trước khi chuẩn bị mang thai.

• Không chống chỉ định đối với toàn bộ đối tượng có bệnh mãn tính, đặc biệt nên tiêm vắc xin Ivacflu-S cho đối tượng làm việc ở các cơ sở xã hội đông người, nằm viện lâu ngày. Trong những trường hợp này cần theo chỉ định của bác sĩ.

• Người bị bệnh đường hô hấp mãn tính như hội chứng COPD nên tiêm vắc xin cúm mùa hàng năm theo chỉ định của bác sĩ.

• Nhân viên y tế và người cao tuổi nên tiêm vắc xin trước mùa cúm hàng năm.

• Đối tượng đi du lịch đến các nước vùng dịch nên tiêm một liều ít nhất 7 ngày trước khi đi. (Nếu chưa tiêm vắc xin cúm trong vòng 1 năm trước đó).

4. TƯƠNG TÁC THUỐC

• Vắc xin IVACFLU-S có thể tiêm cùng lúc với các vắc xin khác nhưng phải tiêm ở các vị trí khác nhau và không được trộn lẫn trong cùng một bơm tiêm.

• Nếu đang sử dụng các thuốc ức chế miễn dịch (corticosteroid, hóa trị liệu), đáp ứng kháng thể có thể bị giảm.

5. PHÁC ĐỒ, LỊCH TIÊM

Đối với trẻ từ 6 tháng đến 8 tuổi:

• Mũi 1: lần tiêm đầu tiên

• Mũi 2: cách mũi thứ nhất ít nhất 4 tuần.

• Tiêm nhắc: 1 mũi cho các mùa cúm tiếp theo.

Lưu ý:

• 6 tháng đến 35 tháng tuổi: mỗi mũi 0,25 ml vắc xin.

• 36 tháng tuổi đến 8 tuổi: mỗi mũi 0,5 ml vắc xin.

• 9 tuổi trở lên và người lớn: Tiêm 1 mũi 0,5 ml vắc xin.

6. PHẢN ỨNG PHỤ CÓ THỂ XẢY RA SAU TIÊM

IVACFLU-S được đánh giá là an toàn và có khả năng dung nạp tốt. Các phản ứng thường nhẹ và tự hết sau 1-2 ngày:

• Tại chỗ tiêm: Đau, sưng, đỏ hoặc có quầng cứng nhẹ tại vị trí tiêm.

• Toàn thân: Sốt nhẹ, mệtỏi, đau đầu, đau cơ hoặc cảm giác khó chịu nhẹ.

• Hiếm gặp: Các phản ứng dị ứng như phát ban, nổi mề đay.

7. BẢO QUẢN

• Vắc xin phải được bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C.

• Không được để đông đá. Nếu vắc xin bị đông đá, phải loại bỏ và không được sử dụng.

• Tránh ánh sáng trực tiếp.

Vắc xin cần được lưu giữ trong hệ thống dây chuyền lạnh chuẩn để duy trì hoạt tính tối đa của kháng nguyên, đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người sử dụng.