1. THÔNG TIN VẮC XIN BOOSTRIX

Vắc xin Boostrix là vắc xin phối hợp bạch hầu – uốn ván – ho gà vô bào (Tdap), được sử dụng để tiêm nhắc lại miễn dịch, giúp phòng ngừa các bệnh truyền nhiễm nguy hiểm gồm:

• Bệnh bạch hầu do vi khuẩn Corynebacterium diphtheriae

• Bệnh uốn ván do độc tố của Clostridium tetani

• Bệnh ho gà do Bordetella pertussis

Boostrix chứa thành phần ho gà vô bào và hàm lượng kháng nguyên bạch hầu giảm liều, phù hợp sử dụng cho trẻ lớn, thanh thiếu niên và người trưởng thành nhằm duy trì khả năng bảo vệ khi miễn dịch từ các mũi tiêm thời thơ ấu suy giảm theo thời gian.

Vắc xin đặc biệt có vai trò quan trọng trong chiến lược phòng bệnh ho gà cho trẻ sơ sinh thông qua tiêm chủng cho phụ nữ mang thai, giúp truyền kháng thể bảo vệ thụ động cho trẻ trong những tháng đầu đời.

Nhà sản xuất

Vắc xin Boostrix được nghiên cứu và sản xuất bởi GlaxoSmithKline Biologicals S.A. (GSK), Bỉ.

GSK là tập đoàn dược phẩm và sinh phẩm hàng đầu thế giới trong lĩnh vực nghiên cứu, phát triển và sản xuất vắc xin phòng bệnh truyền nhiễm. Với nhiều thập kỷ kinh nghiệm trong miễn dịch học, GSK đã cung cấp hàng tỷ liều vắc xin cho các chương trình tiêm chủng trên toàn cầu, góp phần kiểm soát hiệu quả nhiều bệnh truyền nhiễm nguy hiểm.

Các sản phẩm vắc xin của GSK được sản xuất theo tiêu chuẩn Thực hành sản xuất tốt (GMP) nghiêm ngặt, trải qua nhiều bước kiểm định chất lượng, độ an toàn và hiệu lực trước khi được cấp phép lưu hành bởi các cơ quan quản lý dược phẩm quốc tế cũng như Bộ Y tế Việt Nam.

Hiện nay, hệ thống tiêm chủng VHN Care đang sử dụng các vắc xin chất lượng cao do GSK sản xuất nhằm đảm bảo hiệu quả phòng bệnh và an toàn cho người được tiêm chủng

• Đường tiêm: Vắc xin Boostrix được sử dụng theo đường Tiêm bắp sâu, tại cơ delta vùng cánh tay (trẻ lớn và người trưởng thành). Không tiêm tĩnh mạch, trong da hoặc dưới da.

2. CHỈ ĐỊNH VÀ CHỐNG CHỈ ĐỊNH CỦA VẮC XIN BOOSTRIX

2.1. Đối tượng chỉ định

Vắc xin Boostrix được chỉ định:

• Tiêm nhắc lại phòng bệnh bạch hầu – uốn ván – ho gà cho:

  • Trẻ từ 4 tuổi trở lên

  • Thanh thiếu niên và người trưởng thành không biết tình trạng tiêm ngừa hoặc chưa hoàn tất đủ lịch chủng ngừa bạch hầu, uốn ván và ho gà

Ngoài ra, vắc xin được khuyến cáo sử dụng cho:

• Phụ nữ mang thai nhằm bảo vệ trẻ sơ sinh khỏi bệnh ho gà trong giai đoạn đầu đời.

• Người chăm sóc trẻ nhỏ hoặc người có nguy cơ lây truyền bệnh ho gà.

2.2 Chống chỉ định

Không sử dụng vắc xin Boostrix trong các trường hợp:

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của vắc xin.

• Tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng sau khi tiêm vắc xin chứa thành phần bạch hầu, uốn ván hoặc ho gà.

• Bệnh não chưa rõ nguyên nhân xảy ra trong vòng 7 ngày sau khi tiêm vắc xin chứa thành phần ho gà trước đó.

3. THẬN TRỌNG

• Giống như các vắc xin khác, Boostrix nên được hoãn tiêm cho các đối tượng đang sốt cao cấp tính. (không chống chỉ định khi có biểu hiện nhiễm khuẩn nhẹ)

• Nên hỏi tiền sử y khoa trước khi tiêm chủng, nếu có bất kỳ biểu hiện nào dưới đây đã xảy ra trong khoảng thời gian có liên quan đến việc dùng vắc xin có thành phần ho gà, cần cân nhắc cẩn thận khi quyết định sử dụng vắc xin có chứa thành phần ho gà. Những biểu hiện bao gồm:

  • Nhiệt độ >=40 độ C trong vòng 48 giờ sau tiêm chủng, mà không phát hiện nguyên nhân nào khác

  • Trụy mạch hoặc tình trạng giống shock (đợt giảm trương lực – giảm đáp ứng) trong vòng 48 giờ sau tiêm chủng

  • Quấy khóc kéo dài dỗ không nín kéo dài > 3 giờ, xuất hiện 48 giờ sau tiêm chủng

  • Co giật không kèm theo sốt, xuất hiện trong vòng 3 ngày sau tiêm chủng. ( Ở những trẻ có các rối loạn thần kinh tiến triển, bao gồm các chứng co thắt ở trẻ nhũ nhi, động kinh,… tốt hơn hết nên hoãn tiêm cho đến khi bệnh ổn định)

• Thận trọng khi tiêm Boostrix cho những đối tượng bị giảm tiểu cầu hoặc rối loạn chảy máu

• Không chống chỉ định dùng Boostrix khi bản thân có tiền sử co giật hoặc tiền sử gia đình về co giật, và tiền sử gia đình có tác dụng ngoại ý sau khi chủng ngừa DPT.

4. TƯƠNG TÁC THUỐC

• Boostrix có thể được tiêm đồng thời với các vắc xin khác tại các vị trí tiêm khác nhau theo khuyến cáo tiêm chủng.

• Việc sử dụng đồng thời với globulin miễn dịch không ảnh hưởng đáng kể đến đáp ứng miễn dịch của vắc xin.

5. PHÁC ĐỒ, LỊCH TIÊM

• Liều khuyến cáo của vắc xin Boostrix là liều đơn 0.5ml

• Dựa trên dữ liệu trên đối tượng người lớn, khuyến cáo bổ sung 02 liều vắc xin chứa thành phần bạch hầu và uốn ván vào 1 và 6 tháng sau liều đầu tiên để tối ưu hóa đáp ứng của vắc xin chống lại bệnh bạch hầu và uốn ván.

• Phụ nữ mang thai: Tiêm 01 liều trong mỗi lần mang thai theo hướng dẫn chuyên môn hiện hành nhằm bảo vệ trẻ sơ sinh khỏi ho gà.

• Việc tiêm nhắc lại bạch hầu – uốn ván sau đó thực hiện theo khuyến cáo quốc gia hoặc chỉ định của bác sĩ

6. PHẢN ỨNG PHỤ CÓ THỂ XẢY RA SAU TIÊM

Các phản ứng sau tiêm Boostrix thường nhẹ và tự khỏi:

• Phản ứng tại chỗ: Đau, đỏ, sưng tại vị trí tiêm

• Phản ứng toàn thân: Đau đầu, mệt mỏi, sốt nhẹ, đau cơ

• Phản ứng rất phổ biến: Chán ăn, kích thích, ngủ gà gật

• Phản ứng phổ biến: Đau đầu, nôn, tiêu chảy, rối loạn tiêu hóa, sốt

Phản ứng dị ứng nghiêm trọng rất hiếm gặp. Người được tiêm cần được theo dõi tối thiểu 30 phút tại cơ sở tiêm chủng và tiếp tục theo dõi tại nhà theo hướng dẫn của nhân viên y tế.

7. BẢO QUẢN

Vắc xin Boostrix cần được bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F), tránh ánh sáng trực tiếp, tránh đông băng.

Quy trình bảo quản vắc xin là một yếu tố rất quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và hiệu quả của vắc xin cũng như quy trình tiêm chủng. Vắc xin tốt nhất là vắc xin được bảo quản trong hệ thống kho lạnh đạt chuẩn quốc tế GSP, hệ thống dây chuyền lạnh hiện đại, tự động và được thực hiện trong quy trình tiêm chủng an toàn. Việc lưu trữ và vận chuyển đúng quy trình sẽ bảo vệ toàn vẹn chất lượng vắc xin, đảm bảo sự an toàn và hiệu quả tối đa cho người được tiêm.