1. THÔNG TIN VẮC XIN PHÒNG BỆNH SỐT XUẤT HUYẾT

Vắc xin Qdenga là vắc xin sống giảm độc lực tái tổ hợp dùng để tạo miễn dịch chủ động phòng bệnh sốt xuất huyết Dengue do virus Dengue gây ra.

Sốt xuất huyết Dengue là bệnh truyền nhiễm cấp tính do virus Dengue (gồm 4 tuýp huyết thanh DEN-1, DEN-2, DEN-3, DEN-4) lây truyền qua muỗi Aedes aegypti. Bệnh lưu hành phổ biến tại các nước nhiệt đới, trong đó có Việt Nam.

Bệnh có thể gây ra một số triệu chứng sau:

• Sốt cao đột ngột

• Đau đầu, đau cơ, đau khớp

• Xuất huyết (chấm xuất huyết, chảy máu mũi, chân răng)

• Sốc Dengue

• Tử vong nếu không được xử trí kịp thời

Qdenga chứa virus Dengue sống giảm độc lực của cả 4 tuýp huyết thanh, giúp cơ thể tạo đáp ứng miễn dịch bảo vệ chống lại bệnh.

NHÀ SẢN XUẤT:

Vắc xin Qdenga là vắc xin sống giảm độc lực được nghiên cứu, phát triển và sản xuất bởi hãng vắc xin và dược phẩm Takeda – Nhật Bản, xuất xứ tại Đức.

ĐƯỜNG TIÊM

Sau khi hoàn nguyên hoàn toàn vắc xin đông khô với chất pha loãng (dung môi), Qdenga nên được tiêm dưới da, tốt nhất là ở cánh tay trên ở vùng cơ delta.

• Qdenga không được tiêm vào mạch, không được tiêm trong da hoặc tiêm bắp.

• Không nên trộn vắc xin trong cùng một ống tiêm với bất kỳ loại vắc xin hoặc sản phẩm thuốc tiêm nào khác

2. CHỈ ĐỊNH VÀ CHỐNG CHỈ ĐỊNH CỦA VẮC XIN

2.1. Đối tượng chỉ định

• Vắc xin Qdenga được chỉ định phòng ngừa bệnh sốt xuất huyết cho bất kỳ loại huyết thanh virus sốt xuất huyết nào gây ra ở những người từ 4 tuổi trở lên.

2.2. CHỐNG CHỈ ĐỊNH

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào hoặc quá mẫn cảm với liều Qdenga trước đó

• Những người bị suy giảm miễn dịch bẩm sinh hoặc mắc phải, bao gồm sử dụng các liệu pháp ức chế miễn dịch như hóa trị hoặc dùng corticosteroid toàn thân liều cao (ví dụ: với liều 20mg/ngày hoặc liều tương đương với prednisone 2 mg/kg/ngày trong 2 tuần trở lên) trong vòng 4 tuần trước khi tiêm chủng, tương tự như với các vắc xin sống giảm độc lực khác

• Những người nhiễm HIV có triệu chứng hoặc nhiễm HIV không có triệu chứng kèm theo bằng chứng suy giảm chức năng hệ miễn dịch

• Phụ nữ có thai

• Phụ nữ cho con bú

3. THẬN TRỌNG

Giống như tất cả các loại vắc xin khác, cần có sẵn phương pháp điều trị y tế thích hợp và giám sát trong trường hợp xảy ra phản ứng phản vệ hiếm gặp sau khi tiêm vắc xin. Trước khi tiêm chủng, bác sĩ khám sàng lọc sẽ xem xét bệnh sử của người được tiêm phòng (đặc biệt là về lần tiêm chủng trước đó và các phản ứng quá mẫn có thể xảy ra sau khi tiêm chủng).

3.1. Bệnh cấp tính

Nên hoãn tiêm vắc xin Qdenga ở những đối tượng bị bệnh sốt nặng cấp tính. Sự hiện diện của một bệnh nhiễm trùng nhỏ, chẳng hạn như cảm lạnh, không nên dẫn đến việc trì hoãn tiêm chủng.

3.2. Các phản ứng liên quan đến lo âu

Các phản ứng liên quan đến lo âu, bao gồm phản ứng phế vị (ngất), tăng thông khí hoặc các phản ứng liên quan đến căng thẳng, có thể xảy ra trong quá trình tiêm chủng như một phản ứng tâm lý đối với việc sợ kim tiêm. Điều quan trọng là phải có các biện pháp phòng ngừa để tránh chấn thương do ngất.

3.3. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản

Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên tránh mang thai ít nhất một tháng sau khi tiêm vắc xin.

3.4. Phụ nữ mang thai

Có rất ít dữ liệu nghiên cứu về việc tiêm vắc xin Qdenga ở phụ nữ mang thai và không đủ để kết luận ảnh hưởng của vắc xin Qdenga đối với thai kỳ. Vắc xin Qdenga là vắc xin sống giảm độc lực, do đó chống chỉ định tiêm vắc xin khi mang thai.

3.5. Trên phụ nữ cho con bú

Vắc xin Qdenga chống chỉ định tiêm trong thời gian cho con bú.

3.6. Khả năng sinh sản

Chưa có bất kỳ dữ liệu nghiên cứu nào về ảnh hưởng của vắc xin với khả năng sinh sản ở người.

4. TƯƠNG TÁC THUỐC:

• Có thể cân nhắc tiêm đồng thời với các vắc xin bất hoạt khác theo khuyến cáo chung của hội Y Học Dự Phòng Việt Nam.

• Có thể tiêm cùng ngày với vắc xin Stamaril, không tiêm cùng ngày với vắc xin sống giảm độc lực khác và cần cách tối thiểu 28 ngày.

• Sử dụng immunoglobulin hoặc truyền máu/các sản phẩm chứa kháng thể trước đó: Cần phải cách ít nhất 06 tuần và tốt nhất là cách 03 tháng để tránh trung hoà các virus sống giảm độc lực có trong vắc xin.

• Lưu ý khác: Miễn dịch bảo vệ có thể không đạt hiệu quả với tất cả mọi người và có thể giảm dần theo thời gian. Hiện chưa rõ nếu vắc xin không bảo vệ hoàn toàn thì bệnh sốt xuất huyết có trở nên nặng hơn hay không. Vì vậy, dù đã tiêm vắc xin, khách hàng vẫn nên tự bảo vệ mình khỏi muỗi đốt và đến khám tại cơ sở y tế nếu xuất hiện các triệu chứng của sốt xuất huyết.

• Qdenga có ảnh hưởng nhỏ đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

• Ngất có thể xảy ra sau tiêm vắc xin, cần thận trọng để tránh khách hàng bị thương.

5. PHÁC ĐỒ, LỊCH TIÊM

Người từ 4 tuổi trở lên, áp dụng lịch tiêm 2 mũi:

• Mũi 1: lần tiêm đầu tiên trong độ tuổi.

• Mũi 2: cách mũi đầu tiên 3 tháng.

6. PHẢN ỨNG PHỤ CÓ THỂ XẢY RA SAU TIÊM

Giống như tất cả các loại vắc xin/thuốc khi được đưa vào cơ thể để chống lại virus/vi khuẩn, người được tiêm chủng có khả năng gặp phải các phản ứng sau tiêm tại chỗ hoặc toàn thân, thường nhẹ không đáng lo và sẽ nhanh khỏi như:

• Triệu chứng tại chỗ tiêm: đau tại chỗ tiêm, đau cơ, ban đỏ

• Triệu chứng toàn thân: nhức đầu, khó chịu, suy nhược, sốt

Những tác dụng phụ này thường nhẹ, kéo dài từ 1 – 3 ngày và và ít gặp hơn sau mũi tiêm thứ hai.

7. BẢO QUẢN

• Vắc xin được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 – 8°C.

• Tránh tiếp xúc với chất bảo quản, thuốc sát trùng, chất tẩy rửa và các chất chống vi rút khác vì chúng có thể làm bất hoạt vắc xin.

• Chỉ sử dụng ống tiêm vô trùng không chứa chất bảo quản, chất khử trùng, chất tẩy rửa và các chất chống virus khác để pha và tiêm Qdenga.

• Qdenga phải được hoàn nguyên trước khi dùng.