1. THÔNG TIN VẮC XIN TETRAXIM

Vắc xin Tetraxim là vắc xin hấp phụ, dùng để tạo miễn dịch chủ động phòng ngừa đồng thời bốn bệnh truyền nhiễm nguy hiểm ở trẻ nhũ nhi và trẻ nhỏ:

• Bạch hầu

• Uốn ván

• Ho gà (vô bào)

• Bại liệt (virus bất hoạt – IPV)

Thành phần vắc xin:

• Giải độc tố bạch hầu và uốn ván tinh chế

• Thành phần ho gà vô bào tinh chế

• Virus bại liệt bất hoạt typ 1, 2, 3

Vắc xin kích thích cơ thể tạo kháng thể đặc hiệu chống lại các tác nhân gây bệnh, phòng ngừa bệnh nặng, biến chứng nguy hiểm và tử vong do các bệnh này.

Nhà sản xuất

Vắc xin Tetraxim được nghiên cứu, phát triển và sản xuất bởi Sanofi Pasteur (Pháp) — đơn vị chuyên về vắc xin thuộc Tập đoàn Sanofi, một trong những nhà sản xuất vắc xin hàng đầu thế giới với lịch sử phát triển lâu đời trong lĩnh vực y học dự phòng và miễn dịch học.

Nhờ đáp ứng các tiêu chuẩn khoa học và an toàn khắt khe, Tetraxim hiện được sử dụng rộng rãi tại nhiều quốc gia trong chương trình tiêm chủng cho trẻ em, góp phần phòng ngừa hiệu quả các bệnh truyền nhiễm nguy hiểm trong những năm đầu đời.

• Đường tiêm: Tiêm bắp

• Vị trí tiêm: mặt trước ngoài đùi.

2. CHỈ ĐỊNH VÀ CHỐNG CHỈ ĐỊNH CỦA VẮC XIN TETRAXIM

2.1. Đối tượng chỉ định

Vắc xin Tetraxim được chỉ định:

• Tiêm cơ bản và nhắc lại cho trẻ từ 6 tuần tuổi trở lên

• Phòng đồng thời 4 bệnh: bạch hầu, uốn ván, ho gà, bại liệt

• Vắc xin được sử dụng theo lịch tiêm chủng quốc gia hoặc theo chỉ định của bác sĩ dựa trên tiền sử tiêm chủng của trẻ.

2.2 Chống chỉ định

Không sử dụng vắc xin Tetraxim trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của vắc xin

• Tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng sau lần tiêm trước với vắc xin chứa thành phần tương tự

• Trẻ từng bị bệnh đạo chưa rõ nguyên nhân trong vòng 7 ngày sau khi tiêm vắc xin chứa thành phần ho gà

• Trẻ mắc bệnh cấp tính nặng hoặc có sốt ≥ 38°C (hoãn tiêm)

3. THẬN TRỌNG

3.1. Phản ứng phản vệ

• Chuẩn bị sẵn phương tiện xử trí phản vệ theo quy định

• Theo dõi trẻ ít nhất 30 phút sau tiêm

• Trước tiêm: khai thác tiền sử tiêm chủng, các phản ứng bất lợi trước đây, tình trạng sức khỏe hiện tại

3.2. Phản ứng quá mẫn

Cần cân nhắc khi tiếp tục tiêm nếu trẻ đã xuất hiện:

• Sốt ≥ 40°C trong vòng 48 giờ sau liều trước

• Khóc thét kéo dài ≥ 3 giờ

• Co giật trong vòng 3 ngày sau tiêm

• Giảm trương lực – giảm đáp ứng (HHE)

Quyết định tiếp tục tiêm cần do bác sĩ đánh giá lợi ích – nguy cơ.

4. TƯƠNG TÁC THUỐC

Khi tiêm chủng các liều cơ bản hay tiêm nhắc liều thứ nhất, Tetraxim có thể được dùng bằng cách hoàn nguyên với vắc xin cộng hợp Haemophilus influenzae týp b (Act-HIB), hoặc tiêm cùng lúc với vắc xin cộng hợp Haemophilus influenzae týp b (Act-HIB) tại hai vị trí tiêm khác nhau.

5. PHÁC ĐỒ LỊCH TIÊM

• Phác đồ tiêm 3 liều cơ bản vào các tháng: 2-4-6 tháng tuổi và nhắc lại khi trẻ được 15-18 tháng tuổi

6. PHẢN ỨNG PHỤ CÓ THỂ XẢY RA SAU TIÊM

Phần lớn sau tiêm vắc xin Tetraxim, các phản ứng đều nhẹ và tự khỏi.

Phản ứng tại vị trí tiêm

• Đau, đỏ, sưng

• Bầm tím nhỏ

Phản ứng toàn thân

• Sốt nhẹ đến vừa

• Quấy khóc, mệt mỏi, chán ăn tạm thời

• Buồn ngủ hoặc kích thích nhẹ

Phản ứng ít gặp

• Sưng lan rộng chi tiêm

• Nôn, tiêu chảy, đau cơ, đau khớp

Phản ứng hiếm gặp

• Co giật (có hoặc không kèm sốt)

• Giảm trương lực – giảm đáp ứng (HHE)

• Phản vệ

Theo dõi trẻ ít nhất 30 phút tại cơ sở tiêm chủng và tiếp tục theo dõi tại nhà. Liên hệ cơ sở y tế nếu xuất hiện dấu hiệu bất thường như sốt cao co giật, tím tái, khó thở, phát ban toàn thân,…

7. BẢO QUẢN

Vắc xin Tetraxim cần được bảo quản ở nhiệt độ từ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F), tránh đông băng.

Quy trình bảo quản vắc xin là một yếu tố rất quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng và hiệu quả của vắc xin cũng như quy trình tiêm chủng. Vắc xin tốt nhất là vắc xin được bảo quản trong hệ thống kho lạnh đạt chuẩn quốc tế GSP, hệ thống dây chuyền lạnh hiện đại, tự động và được thực hiện trong quy trình tiêm chủng an toàn. Việc lưu trữ và vận chuyển đúng quy trình sẽ bảo vệ toàn vẹn chất lượng vắc xin, đảm bảo sự an toàn và hiệu quả tối đa cho người được tiêm.